Бетадекс фармацевтичного класу

Betadex Pharmaceutical Grade — це хімікат високої чистоти та якості, а DELI дуже відомий у Китаї. Бетадекс — це невідновлююча циклічна сполука, що складається з семи альфа-(1–4) зв’язаних D-глюкопіранозильних одиниць. Він містить NLT 98,0% і NMT 102,0% betadex (C6H10O5)7 і розраховується на безводній основі.

Назва продукту: бета-циклодекстрин

CAS: 7585-39-9

Абревіатура: BCD; бетадекс

Молекулярна формула: C42H70O35

Молекулярна маса: 1134,98

Клас: Фармацевтичний клас/USP/EP/ChP

Для методу приготування комплексу включення бета-циклодекстрину слід вибрати відповідний метод відповідно до властивостей молекул лікарського засобу, співвідношення поживних матеріалів, умов обладнання тощо в застосуванні.

1. Метод насиченого водного розчину: це найбільш широко використовуваний метод у поточних дослідженнях. Він має характеристики простого методу приготування, короткого часу роботи та високої швидкості включення. При певній температурі бета-циклодекстрин готують у насичений водний розчин, препарат додають у певній пропорції, перемішують і змішують, осаджену тверду сполуку включення дають відстоятися, відсмоктують, промивають органічним розчинником і сушать при низькій температурі для отримання сполуки включення. У процесі включення насиченого водного розчину основними факторами, що впливають на процес включення, є співвідношення подачі молекули-господаря до гостя, температура включення, час включення, спосіб перемішування, метод сушіння тощо. Оптимальні умови включення, як правило, отримують шляхом ортогональних експериментів або однорідного проектування на різних рівнях відповідно до факторів впливу.

2. Спосіб подрібнення: бета-циклодекстрин змішують із 2-5-кратною кількістю води та рівномірно подрібнюють. Додайте препарат (нерозчинні препарати спочатку розчиніть в органічному розчиннику), повністю подрібніть і перемішайте до стану пасти, а потім висушіть при низькій температурі. , промивають органічним розчинником, фільтрують під вакуумом і сушать з отриманням порошкоподібної сполуки включення. Ручний спосіб шліфування трудомісткий і трудомісткий, підходить тільки для дрібносерійного виробництва. Висока ефективність і висока швидкість включення методу колоїдного подрібнення дозволяють реалізувати промислове виробництво. Час подрібнення та співвідношення подачі матимуть певний вплив на швидкість включення.

3. Ультразвуковий метод: розчиніть твердий препарат або розчинник і змішайте його з насиченим водним розчином бета-циклодекстрину, використовуйте ультразвукову очисну машину або ультразвукову дробарку для ультразвукової обробки суміші протягом відповідного часу з відповідною потужністю, а потім відфільтруйте та промийте випав осад. , і сушать для отримання сполуки включення. Цей спосіб простий, швидкий і підходить для масового виробництва. Час ультразвуку, температура та співвідношення матеріалу можуть впливати на швидкість включення.

4. Інші методи: Крім того, існують сублімаційна сушка, розпилювальна сушка. Ці методи рідко використовуються на практиці та мають такі недоліки, як низький вихід клатрату та підвищені вимоги до властивостей клатрату. Ліофілізаційне сушіння підходить для нагрівання та сушіння лікарських засобів, які легко розкладаються, а розпилювальне сушіння підходить для лікарських засобів із відносно стабільними властивостями при нагріванні.