Інша назва Betadex Sulfobutyle Ether Sodium — це Sulfobutyle Ether Beta Cyclodextrin Sodium, новий тип високорозчинного циклодекстрину, і Deli є професійним виробником циклодекстрину в Китаї.
Ми спеціалізуємося на виробництві бетадексу сульфобутилового ефіру натрію. Це провідний виробник фармацевтичних допоміжних речовин у Китаї. Назва: бетадекс сульфобутиловий ефір натрію DMF №: 034773 / ін'єкційний клас / USP Стандартна назва: ін'єкційний бетадекс сульфобутиловий ефір натрію CAS: 182410-00-0
Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрію — це новий тип аніонних високорозчинних похідних циклодекстрину в китайському DELI, який можна використовувати як солюбілізатор, зволожувач, хелатуючий агент (комплексоутворювач) і полівалентний маскувальний агент.
Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин натрію використовувався в ін’єкційних, оральних, назальних і очних ліках. Має особливу спорідненість і включення до азотистих препаратів. Підвищити стабільність препарату, розчинність, безпеку (включити молекули препарату для утворення нековалентних). Зменшує ниркову токсичність, полегшує гемоліз ліків. Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин натрію також може контролювати швидкість вивільнення препарату, приховуючи неприємний запах.
Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію
[CAS NO]: 128410-00-0
[Молекулярна формула]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Ступінь]: Рівень ін’єкції
[Виконавчий стандарт]: стандарт USP/EP/Enterprise
[Специфікація]: 500 г/мішок; 1 кг/мішок; 10 кг/мішок; 10 кг/барабан.
[Сфера застосування]: медицина
|
Опис і розчинність/подробиці дивіться в монографії USP |
Білий або майже білий, аморфний порошок. Легко розчинний у воді; помірно розчинний у метанолі; практично нерозчинний в етанолі, н-гексані, 1-бутанолі, ацетонітрилі, 2-пропанолі та етилацетаті. |
|
Ідентифікація A/IR; USP<197K> |
Відповідає стандартам SBECD |
|
Ідентифікація B/(метод аналізу)ВЕРХ; USP<621> |
tRосновного піку відповідає стандарту SBECD |
|
Ідентифікація C/CE; USP<1053> |
Цевідповідає вимогам тесту на середній ступінь заміщення. |
|
Ідентифікація D/USP<191> |
Позитивна проба на натрій |
|
Аналіз/ВЕРХ; USP<621> |
95,0%-105,0% на безводній основі |
|
Обмеження бета-циклодекстрину (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
Обмеження 1,4-бутан-султону /GC; USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Межа хлориду натрію /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
Обмеження 4-гідроксибутан-1-сульфонової кислоти /IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Обмеження динатрієвої солі біс(4-сульфобутил) ефіру /IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Тест на бактеріальні ендотоксини/USP<85> |
≤10я г |
|
Тести мікробного підрахунку/USP<61> |
TAMC≤100 КУО/г TYMC≤50 КУО/г |
|
Тести на визначені мікроорганізми/USP<62> |
Відсутність Escherichia Coli/1г |
|
Прозорість розчину (30%, w/v)/візуально; подробиці див. у монографії USP |
Рішення ясно, і по суті вільний від частинок сторонніх речовин. |
|
Середній ступінь заміщення [DS]/CE; USP<1053> |
6.2-6.9 |
Потенціал бета-циклодекстринів як фармацевтичної допомоги був встановлений протягом кількох десятиліть досліджень. Проте деякі бета-циклодекстрини, як повідомляється, є токсичними, що спричиняє шкідливі наслідки при тривалому застосуванні. Нещодавно сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрію, модифікований бета-циклодекстрин, викликав інтерес як порівняно безпечніший та ефективніший бета-циклодекстрин для підвищення розчинності та біодоступності препаратів класу II за системою біофармацевтичної класифікації. Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин натрію продемонстрував величезний потенціал у вирішенні проблем розчинності та стабільності, пов’язаних із рецептурою ліків.
Наша фабрика була заснована в 1999 році і більше 20 років зосереджена на виробництві циклодекстрину. Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрію, вироблений нашою фабрикою, має високий вихід, низьку ціну та гарантовану якість. Ми раді вам дізнатися про деталі продукту.
