Сульфобутилбета циклодекстрин натрію CAS 182410-00-0 - це високорозчинна у воді похідна циклодекстрину, яка використовується як фармацевтична допоміжна речовина. Цей SBECD для ін’єкцій покращує розчинність, стабільність і безпеку слаборозчинних АФІ у парентеральних і пероральних композиціях.
Сульфобутил бета циклодекстрин натрію CAS 182410-00-0, також відомий якСульфобутил бета циклодекстрин натрію (SBECD), є високорозчинним у воді аніонна похідна циклодекстрину, розроблена для застосування у фармацевтичних допоміжних речовинах. Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію CAS № 182410-00-0 широко використовується як солюбілізатор, зволожувач, хелатуючий агент (комплексоутворювач) і полівалентний маскувальний агент передові лікарські форми.
Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію CAS № 182410-00-0 був успішно застосований у ін'єкційні, пероральні, назальні та офтальмологічні препарати. Сульфобутил бета циклодекстрин натрію демонструє сильну здатність до включення та специфічну спорідненість до азотовмісних препаратів, ефективне покращення розчинності, стабільності та безпечності лікарських засобів завдяки нековалентності комплексоутворення.
У фармацевтичному застосуванні Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію CAS № 182410-00-0 допомагає зменшити ниркову токсичність, мінімізувати гемоліз, контролювати швидкість вивільнення ліків і маскувати неприємні запахи, що робить сульфобутил бета циклодекстрин натрію особливо придатним для парентерального введення склади, що вимагають високої безпеки та ефективності.
[CAS №]: 182410-00-0
[Молекулярна формула]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Сорт]: ін’єкційний/фармацевтичний клас
[Виконавчий стандарт]: USP / EP / Enterprise Standard
[Специфікація]: 500 г/мішок; 1 кг/мішок; 10 кг/мішок; 10 кг/бочка
[Область застосування]: Фармацевтичні допоміжні речовини
| Опис і розчинність | Білий до темно-білогоhite amoрюмий порошок. Добре розчинний у воді; важкорозчинний в метанолі; практично нерозчинний в етанолі, н-гексані, 1-бутанолі, ацетонітрилі, 2-пропанол і етилацетат. |
| Ідентифікація A (IR), USP <197K> | Відповідає еталонному стандарту SBECD |
| Ідентифікація B (HPLC), USP <621> | Час утримування основного піку відповідає стандарту SBECD |
| Ідентифікація C (CE), USP <1053> | Відповідає вимогам до середнього ступеня заміщення |
| Ідентифікація D, USP <191> | Позитивна реакція наr натрію |
| Аналіз (ВЕРХ), USP <621> | 95,0% - 105,0% (безводна основа) |
| Ліміт Betadex | NMT 0,1% |
| Обмеження 1,4-бутан-султону | NMT 0,5 ppm |
| Обмеження хлориду натрію | NMT 0,2% |
| Бактеріальні ендотоксини, USP <85> | ≤10 ЄС/г |
| Мікробні межі, USP <61> |
TAMC ≤ 100 КУО/г TYMC ≤ 50 КУО/г |
| Визначені мікроорганізми, USP <62> | Відсутність кишкової палички в 1 г |
| Середній ступінь заміщення (DS) | 6.2 – 6.9 |
Фармацевтичний потенціал похідних бета-циклодекстрину підтверджено десятиліття досліджень. У порівнянні з нативним бета-циклодекстрином,Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію CAS 182410-00-0демонструє покращений безпеку та ефективність солюбілізації, що робить сульфобутил бета циклодекстрин натрію ан ефективний допоміжний засіб для підвищення біодоступності малорозчинних препаратів, особливо Сполуки II класу BCS.
Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. надає повну технічну підтримку, включаючи COA, Паспорт безпеки та допомога в розробці. Оцінка зразків і індивідуальні рішення для пакування доступні за запитом.
Для розробки рецептури, нормативної документації або запитів на комерційне постачання пов’язані з Betadex Sulfobutyl Ether Sodium № CAS 182410-00-0, будь ласка, зв’яжіться з Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Наша технічна команда підтримує проекти від досліджень і розробок до комерційних масштабів.
Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію CAS NO 182410-00-0
Сульфобутиловий ефір бета циклодекстрин натрію
Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію для ін’єкцій
Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію SBECD для ін’єкцій для лікарських форм
Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyle Ether Sodium 182410-00-0
