Betadex Sulfobutyle Ether Sodium Powder (CAS 182410-00-0)

Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію порошок, також відомий як сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрію (SBECD), є добре розчинним у воді аніонним похідним β-циклодекстрину, який широко використовується як ін’єкційний фармацевтичний наповнювач. З номером CAS 182410-00-0 цей продукт спеціально розроблений для підвищення розчинності, стабільності та безпеки погано розчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів (API).

Завдяки утворенню стабільних нековалентних комплексів включення порошок Betadex Sulfobutyle Ether Sodium Powder дає змогу успішно розробляти складні API-інтерфейси, які інакше важко доставити парентеральним шляхом. Його відмінна біосумісність і профіль низької токсичності роблять його особливо придатним для багаторазового внутрішньовенного введення.

Огляд продукту

Натрієвий порошок сульфобутилового ефіру Betadex отримують шляхом хімічної модифікації бета-циклодекстрину групами сульфобутилового ефіру в контрольованих лужних умовах з подальшою нейтралізацією з утворенням натрієвої солі. Ця молекулярна модифікація значно покращує розчинність у воді порівняно з нативним бета-циклодекстрином, зберігаючи при цьому сильну здатність до комплексоутворення з гідрофобними молекулами ліків.

Гідрофобна порожнина структури циклодекстрину інкапсулює ліпофільні API, тоді як гідрофільна зовнішня поверхня забезпечує чудову розчинність у воді. У результаті розчинність ліків, біодоступність і стабільність препарату значно покращуються без необхідності використання жорстких органічних розчинників або поверхнево-активних речовин.

Фармацевтичні програми

Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію в основному використовується в ін'єкційних і парентеральних препаратах. Його широко застосовують у протигрибкових, противірусних, онкологічних і серцево-судинних лікарських засобах, особливо там, де висока ефективність ліків і погана розчинність у воді становлять проблеми з формулюванням.

Ця допоміжна речовина успішно використовується в проданих на ринку ін’єкційних продуктах, таких як вориконазол, позаконазол, ремдесивір ​​та інших препаратах для інтенсивної терапії, демонструючи її доведену клінічну ефективність і нормативне схвалення.

Технічні характеристики продукту

Назва продукту:Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію порошок
Номер CAS:182410-00-0
Зовнішній вигляд:Білий або майже білий, аморфний, гігроскопічний порошок
клас:Ін'єкційна фармацевтична допоміжна речовина
Стандарти:USP / EP / ChP
Аналіз:95,0% - 105,0% (безводна основа)
Бактеріальні ендотоксини:≤ 10 ЄС/г
Середній ступінь заміщення:Контрольована та послідовна партія до партії

Betadex Sulfobutyle Ether Sodium порошок CAS 182410-00-0 COA

Виробнича потужність і представлення компанії

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. є професійним виробником, що спеціалізується на циклодекстрині та похідних циклодекстрину. Компанія Deli Biochemical, заснована в 1999 році, має більш ніж 25-річний досвід дослідження, розробки та промислового виробництва фармацевтичних ексципієнтів.

Ми зосереджені на двох основних продуктах: гідроксипропілбетадекс (HPBCD) і бетадекс сульфобутиловий ефір натрію (SBECD). Завдяки тривалому технічному накопиченню та безперервній оптимізації процесів наша продукція постачається фармацевтичним клієнтам у всьому світі як для клінічної розробки, так і для комерційного виробництва.

Наші виробничі потужності розроблені відповідно до вимог фармацевтичного виробництва, включаючи контрольовані чисті зони та суворий контроль процесу. Ми керуємо великомасштабними виробничими лініями з річною потужністю приблизно 200 метричних тонн Betadex Sulfobutyle Ether Sodium, що забезпечує стабільне постачання для довгострокової співпраці.

Гарантія якості

Якість лежить в основі нашої виробничої філософії. Кожна партія порошку Betadex Sulfobutyle Ether Sodium Powder проходить комплексне тестування якості, включаючи аналіз чистоти, профіль домішок, контроль ендотоксинів і перевірку ступеня заміщення.

Наша система управління якістю сертифікована за стандартами ISO 9001 і підтримується передовими аналітичними приладами, такими як ВЕРХ, ІХ, ГХ і капілярний електрофорез. Повні сертифікати аналізу (COA) надаються з кожною відправкою для забезпечення відстеження та відповідності нормативним вимогам.

Чому варто вибрати Xi’an Deli Biochemical

З десятиліттями досвіду у виробництві циклодекстрину Xi’an Deli Biochemical пропонує більше, ніж просто продукт. Ми забезпечуємо надійну якість, стабільне постачання та професійну технічну підтримку протягом життєвого циклу продукту. Наш досвід із глобальними нормативними вимогами дозволяє нам впевнено підтримувати клієнтів на різних ринках.

Як прямий виробник, ми пропонуємо постійну якість партій, конкурентоспроможні можливості поставок і довгострокову співпрацю для фармацевтичних партнерів, які шукають надійного постачальника допоміжних речовин для ін’єкцій.

Зв'яжіться з нами

Для зразків, технічної документації або комерційних запитів щодоBetadex Sulfobutyle Ether Sodium порошок CAS182410-00-0, будь ласка, зв’яжіться з компанією Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Наша команда буде рада підтримати ваші потреби в рецептурі та постачанні.