Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію для фармацевтичного складу

Що таке Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію для фармацевтичного складу?

Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію є добре розчинним у воді аніонним похідним β-циклодекстрину, розробленим як фармацевтичний наповнювач. Він синтезується шляхом введення груп сульфобутилового ефіру в бета-циклодекстрин у контрольованих лужних умовах, утворюючи сіль натрію з чудовими властивостями розчинення та комплексоутворення.

Ця допоміжна речовина для ін’єкцій призначена для утворення стабільних нековалентних комплексів включення з погано розчинними у воді активними фармацевтичними інгредієнтами (API). Завдяки інкапсуляції АФІ бетадекс сульфобутиловий ефір натрію покращує розчинність, стабільність і біодоступність ліків, одночасно зменшуючи гемоліз, ниркову токсичність і місцеве подразнення в місці ін’єкції.

Завдяки високому профілю безпеки та сильній здатності до комплексоутворення Betadex Sulfobutyle Ether Sodium широко використовується у парентеральних фармацевтичних композиціях, включаючи протигрибкові, противірусні, онкологічні та серцево-судинні ін’єкційні препарати. Він відповідає основним фармакопейним стандартам, таким як USP та EP, і підходить як для клінічних, так і для комерційних фармацевтичних застосувань.

Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію Специфікація

COA Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію

Застосування та переваги Betadex Sulfobutyle Ether Sodium

1. Використання

Betadex Sulfobutyle Ether Sodium в основному використовується як фармацевтична допоміжна речовина в:

● Офтальмологічні (очні) препарати

● Назальні та легеневі системи доставки ліків

● Склади слаборозчинних у воді АФІ, зокрема протигрибкові, противірусні, протипухлинні та серцево-судинні препарати

2. Переваги

● Підсилює розчинність важкорозчинних препаратів

● Покращує стабільність шляхом утворення нековалентних комплексів включення

● Зменшує гемоліз і подразнення місця ін'єкції

● Зменшує ниркову токсичність порівняно зі звичайними солюбілізаторами

● Підтримує контрольоване вивільнення ліків і покращує біодоступність

● Маскує неприємний смак або запах АФІ

● Висока розчинність у воді та низька токсичність для парентерального застосування

Чому обирають нас?

Понад 20 років виробничого досвіду

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. має великий досвід виробництва циклодекстринів і похідних, що забезпечує високу якість продукції та надійне постачання.

Стабільне великосерійне виробництво

Річна потужність 500 тонн HPBCD і 200 тонн Betadex SBE Sodium підтримує комерційне та клінічне застосування.

Якість фармацевтичного рівня

Виготовляється під суворим контролем якості з чистою зоною класу D, що забезпечує послідовність від партії до партії.

Розширене лабораторне тестування

Обладнано ВЕРХ, ГХ, ІХ, CE, FTIR та ЯМР, що відповідає фармакопейним стандартам USP, EP, ChP.

Регуляторна підтримка та глобальний досвід

Продукти, зареєстровані FDA; досвід підтримки глобальних фармацевтичних ринків.

Технічна підтримка клієнтів

Професійне керівництво від розробки рецептури до комерційного постачання.

Кваліфікація компанії

Сертифікати та системи якості Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

FAQ

1. Ви виробник чи торгова компанія?

Ми є професійним виробником, який виробляє циклодекстрини та похідні на нашому власному підприємстві в Сіані, Китай.

2. Які ваші основні продукти?

Гідроксипропілбетадекс (HPBCD) і бетадекс сульфобутиловий ефір натрію (SBECD), широко використовувані як фармацевтичні ексципієнти.

3. Чи відповідає ваша продукція фармакопейним стандартам?

так Усі продукти відповідають USP, EP та ChP, сертифікація автентичності надається для кожної партії.

4. Ви постачаєте ін’єкційні матеріали?

Так, із суворим контролем домішок, ендотоксинів і консистенції партії.

5. Яка ваша виробнича потужність?

HPBCD: 500 тонн/рік; Betadex SBE Sodium: 200 тонн/рік

6. Ви надаєте зразки?

Так, доступні безкоштовні зразки для тестування та розробки складу.

7. Чи можете ви підтримувати довгострокове постачання?

Так, масштабне виробництво та стабільні системи якості підтримують постачання в комерційних масштабах.

8. Яких систем якості ви дотримуєтеся?

ISO 9001:2015, що підтримується передовим аналітичним обладнанням і спеціальною лабораторією контролю якості.