CAS 182410-00-0 Сульфобутиловий ефір бета циклодекстрину натрію

Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрію (SBECD) — це високорозчинна у воді аніонна похідна β-циклодекстрину, розроблена як фармацевтичний наповнювач для ін’єкційних і парентеральних систем доставки ліків. Завдяки утворенню нековалентного комплексу включення з активними фармацевтичними інгредієнтами (API), SBECD значно покращує розчинність, стабільність і безпеку рецептури погано розчинних у воді лікарських засобів.

Завдяки чудовій біосумісності, низькій гемолітичній активності та контрольованій токсичності сульфобутилефір бета-циклодекстрин натрію став широко поширеним допоміжним компонентом у сучасних фармацевтичних композиціях, особливо в противірусних, протигрибкових, онкологічних і серцево-судинних препаратах.

Основна інформація про продукт

Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин натрію виглядає як білий або майже білий аморфний порошок і добре розчинний у воді. Продукт поставляється у формі для ін’єкцій і виготовлений відповідно до USP, EP та відповідних корпоративних стандартів, що забезпечує придатність для регульованих фармацевтичних застосувань.

Молекулярна формула: C₄₂H_70-пO₃₅·(C₄H₈ТАК₃Na)_n
клас:Ін'єкційний клас
Область застосування:Фармацевтичні препарати

Хімічні та функціональні характеристики

SBECD є аніонним похідним бетадекса, в якому групи сульфобутилового ефіру введені в структуру β-циклодекстрину. Ця хімічна модифікація значно підвищує розчинність у воді та забезпечує утворення стабільних, але оборотних комплексів включення з молекулами ліків.

Функціонально сульфобутилетер бета-циклодекстрин натрію діє як солюбілізатор, стабілізатор і модулятор вивільнення ліків, покращуючи ефективність препарату без хімічної зміни активного інгредієнта.

Ключові переваги

У фармацевтичних композиціях SBECD значно підвищує розчинність у воді погано розчинних АФІ та покращує як хімічну, так і фізичну стабільність. У порівнянні зі звичайними солюбілізуючими агентами, він виявляє знижену ниркову токсичність, мінімальний гемолітичний потенціал і слабке подразнення в місці ін’єкції.

SBECD також підтримує постійну біодоступність, контрольоване вивільнення ліків і, якщо це можливо, ефективне маскування неприємного запаху або смаку АФІ.

Фармацевтичні програми

Сульфобутилефір бета-циклодекстрину натрію в основному використовується в парентеральних лікарських формах, включаючи внутрішньовенні, внутрішньом’язові та підшкірні ін’єкції. Він також підходить для офтальмологічних розчинів, назальних композицій і спеціалізованих систем доставки ліків, які потребують підвищеної розчинності та стабільності.

Продукт широко використовується в противірусних, протигрибкових, онкологічних, серцево-судинних і центральних нервових системах препаратах.

Досвід застосування препаратів на ринку

SBECD успішно застосовувався в кількох ін’єкційних продуктах, що продаються на комерційному ринку, демонструючи його доведену безпеку та ефективність. Типове застосування включає ремдесивір ​​для ін’єкцій, вориконазол для ін’єкцій, позаконазол для ін’єкцій, мелфалану гідрохлорид для ін’єкцій та зипразидону мезилат для ін’єкцій.

Типові специфікації якості

Ін'єкційний продукт відповідає суворим вимогам контролю якості. Значення аналізу контролюються між 95,0% і 105,0% на безводній основі, із середнім ступенем заміщення, як правило, в діапазоні від 6,2 до 6,9. Домішки, залишковий бетадекс і неорганічні солі суворо обмежені.

Рівні бактеріального ендотоксину відповідають вимогам для парентерального застосування, а мікробні обмеження відповідають стандартам USP. Прозорість розчину та профіль домішок контролюють відповідно до фармакопейних методів. Кожна партія постачається з повним Сертифікатом аналізу (COA).

Представлення компанії

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. — це високотехнологічне підприємство, що спеціалізується на дослідженні, розробці, виробництві та продажу циклодекстринів та їх похідних. Заснована в 1999 році, компанія має понад 26 років досвіду у виробництві фармацевтичних ексципієнтів.

Компанія управляє сучасним виробничим підприємством, розташованим у районі Ліньтонг, Сіань, площею приблизно 17,8 му. Його основні продукти включають марку DELI Hydroxypropyl Betadex і Betadex Sulfobutyle Ether Sodium, обидва з яких були зареєстровані та подані в FDA.

З річною виробничою потужністю 500 метричних тонн Hydroxypropyl Betadex і 200 метричних тонн Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, Xi’an Deli Biochemical забезпечує надійне, великомасштабне постачання фармацевтичним споживачам у всьому світі.

Гарантія якості та виробничі можливості

Xi’an Deli Biochemical працює згідно із сертифікованою системою управління якістю ISO 9001 і оснащена передовими аналітичними інструментами, такими як ВЕРХ, ГХ, іонна хроматографія, капілярний електрофорез та ІР-спектрометрія. Суворий контроль якості застосовується від сировини до готової продукції, забезпечуючи відмінну консистенцію від партії до партії.

Упаковка, зберігання та термін придатності

Продукт доступний в упаковках по 500 г, 1 кг і 10 кг. Сульфобутилефір бета циклодекстрин натрію слід зберігати в прохолодному сухому місці в щільно закритих контейнерах і захищати від вологи. За рекомендованих умов зберігання термін придатності до 36 місяців.

Чому варто вибрати Xi’an Deli Biochemical

Завдяки десятиліттям досвіду виробництва циклодекстрину, спеціальним виробничим лініям для ін’єкційного виробництва та перевіреній глобальній продуктивності Xi’an Deli Biochemical є надійним партнером для високоякісного сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину натрію. Компанія пропонує постійну якість, масштабовані виробничі потужності та надійну технічну підтримку для розробки рецептур.

Зв'яжіться з нами

Для зразків, технічних даних або пропозицій дляCAS 182410-00-0 Сульфобутиловий ефір бета циклодекстрину натрію, будь ласка, зв’яжіться з Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.