Гідроксипропіл Betadex CAS 128446-35-5
DMF 034772
Специфікація: 500 г/мішок; 10 кг/мішок, або як ваша вимога
Категорія: Фармацевтичні допоміжні речовини
Зберігання: зберігати в герметичному та сухому місці.
Термін дії: 36 місяців
Гідроксипропілбетадекс — це хімічно модифікований бета-циклодекстрин, який широко використовується як фармацевтичний ексципієнт для підвищення розчинності, стабільності та біодоступності погано розчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ). Завдяки введенню гідроксипропілових груп у молекулу циклодекстрину цей продукт значно покращує розчинність у воді та знижує токсичність порівняно з нативним бета-циклодекстрином.
Завдяки своєму сприятливому профілю безпеки та відмінній здатності комплексу включення, Hydroxypropyl Betadex підходить для широкого діапазону фармацевтичних лікарських форм, включаючи пероральні та непероральні форми, за умови оцінки складу.
Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 - це неіонна похідна циклодекстрину, що характеризується гідрофобною внутрішньою порожниною та гідрофільною зовнішньою поверхнею. Ця унікальна молекулярна структура дозволяє йому утворювати оборотні комплекси включення з гідрофобними молекулами ліків за допомогою нековалентних взаємодій.
Завдяки інкапсуляції API у своїй порожнині Hydroxypropyl Betadex покращує розчинність ліків і швидкість розчинення, захищає чутливі інгредієнти від гідролізу, окислення та фотодеградації, а також підвищує стабільність препарату без зміни хімічної структури активного інгредієнта.
Гідроксипропілбетадекс широко застосовується у фармацевтичних композиціях, які потребують підвищеної розчинності та покращеної біодоступності. У твердих і рідких лікарських формах для перорального застосування він сприяє швидшому розчиненню, маскуванню смаку та покращенню стабільності препарату.
Після відповідної оцінки складу його також можна використовувати в парентеральних, офтальмологічних, назальних і місцевих препаратах, де потрібна висока розчинність, слабке подразнення та хороша біосумісність.
Назва продукту:Гідроксипропіл Бетадекс
Номер CAS:128446-35-5
Молекулярна формула:C42H70O35·(C3H6O)n
клас:Фармацевтичний клас / клас для ін'єкцій (необов'язково)
Зовнішній вигляд:Білий або майже білий порошок
Розчинність:Добре розчинний у воді
застосування:Фармацевтична допоміжна речовина
| опис | Білий або майже білий аморфний порошок; вільно розчинний у воді |
| Ідентифікація | Відповідає вимогам USP / EP |
| аналіз | 95,0% – 105,0% |
| Ступінь заміщення | Контрольований і послідовний |
| Втрати при висиханні | ≤ 10,0% |
| Мікробні межі | Відповідає фармакопейним стандартам |
Hydroxypropyl Betadex забезпечує відмінні показники солюбілізації для слаборозчинних АФІ, дозволяючи гнучко розробляти рецептуру та зменшуючи залежність від органічних розчинників. Його неіонна природа забезпечує широку сумісність з різними класами активних інгредієнтів.
Порівняно з нативним бета-циклодекстрином, це похідне демонструє підвищену безпеку, менший ризик подразнення та знижену тенденцію до осадження, підтримуючи як стадію розробки, так і комерційне фармацевтичне виробництво.
Hydroxypropyl Betadex виробляється відповідно до комплексної системи управління якістю із суворим контролем критичних характеристик якості. Кожна партія постачається з повним і відстежуваним Сертифікатом аналізу (COA).
Допоміжна технічна документація та нормативна інформація доступні для допомоги клієнтам під час розробки рецептури та реєстрації продукту.
Компанія Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. більше двох десятиліть зосереджена на дослідженні, розробці та виробництві допоміжних речовин на основі циклодекстрину. Компанія накопичила великий технічний досвід у виробництві похідних бета-циклодекстрину, включаючи Hydroxypropyl Betadex для фармацевтичного застосування.
Усі ключові виробничі процеси виконуються в рамках інтегрованої та контрольованої виробничої системи, що забезпечує стабільну якість, постійний ступінь заміни та надійну продуктивність від партії до партії. Під час обробки сировини, синтезу, очищення та випуску кінцевого продукту застосовуються строгий контроль у процесі виробництва та підтверджені аналітичні методи.
Xi’an DELI працює відповідно до комплексної системи управління якістю, яка відповідає міжнародним фармацевтичним вимогам. Компанія підтримує відповідність USP і EP і надає повну документацію, включаючи Сертифікат аналізу, технічні дані та нормативно-допоміжні матеріали, щоб допомогти клієнтам під час розробки рецептури та реєстрації.
Завдяки стабільним виробничим потужностям і можливостям довгострокових поставок DELI здатна підтримувати як проекти на стадії розробки, так і комерційний попит. Гнучкі варіанти пакування та контроль розміру партії забезпечують ефективну підтримку лабораторної оцінки, пілотних досліджень і звичайного виробництва.
Окрім якості продукції, DELI приділяє велику увагу технічним комунікаціям і підтримці клієнтів. Технічна команда тісно співпрацює з клієнтами для вирішення проблем, пов’язаних із розчинністю, вибором допоміжних речовин і оптимізацією рецептури, допомагаючи підвищити ефективність розробки та зменшити ризик рецептури.
Q: Для чого в основному використовується Hydroxypropyl Betadex?
A: Він в основному використовується як фармацевтична допоміжна речовина для покращення розчинності, стабільності та біодоступності слаборозчинних у воді API.
З: Чи підходить він для ін'єкційних форм?
В: Доступний матеріал для ін’єкцій, який можна використовувати для парентеральних препаратів після оцінки складу.
З: Чи вступає в хімічну реакцію Hydroxypropyl Betadex з API?
A: Ні. Він утворює оборотні комплекси включення без зміни хімічної структури активного інгредієнта.
З: Чи відповідає продукт стандартам USP та EP?
A: Так. Він виготовлений відповідно до USP, EP та внутрішніх стандартів якості.
