Огляд продукту:
Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію — це натрієва сіль, утворена алкілуванням Бетадексу лактоном 1,4-бутансульфонової кислоти в лужних умовах. Будучи високорозчинним у воді аніонним похідним Betadex, він може взаємодіяти з молекулами ліків, утворюючи нековалентні комплекси, підвищуючи стабільність препарату, розчинність у воді та безпеку. Ця допоміжна речовина також допомагає зменшити токсичність для нирок, пом’якшити гемоліз, спричинений ліками, контролювати швидкість вивільнення ліків і маскувати неприємні запахи.
Управління з харчових продуктів і медикаментів США DMF: 034773
CAS №: 128410-00-0
Молекулярна формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Сорт: ін'єкційний клас
Стандарт специфікації: USP/EP/Enterprise Standard
Доступні характеристики: 500 г/мішок; 1 кг/мішок; 10 кг/мішок; 10 кг/барабан
Область застосування: медицина
Інша відповідна інформація:
Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію є допоміжною речовиною, яка широко використовується в різних фармацевтичних композиціях, таких як ін’єкційні препарати, пероральні препарати, назальні спреї та очні краплі. Він має особливу спорідненість з азотовмісними препаратами, що робить його високоефективним для комплексоутворення. Ця допоміжна речовина широко використовується в ін’єкційних препаратах, таких як зипразидону мезилат, вориконазол, арипіпразол, ремдесивір, позаконазол, делафлоксацин і карбамазепін.
Спочатку розроблений компанією CyDex Pharmaceuticals у 1990-х роках, цей аніонний і добре розчинний у воді похідний β-циклодекстрину складається з різних полімерів з різними ступенями заміщення та ізомерними структурами. Він утворює нековалентні комплекси включення з молекулами ліків, покращуючи їх стабільність, розчинність і безпечність. У порівнянні з β-циклодекстрином він забезпечує кращу розчинність у воді, нижчу гемолітичну активність і знижену нефротоксичність, що робить його перспективним допоміжним речовиною для різних фармацевтичних застосувань.
Переваги продукту:
1. Перевага якості:
① Відповідає стандартам USP, EP.
② Низькі рівні домішок і ліміти ендотоксинів, що робить його придатним для широкого діапазону рецептур.
③ Може надавати індивідуальні продукти з різними рівнями рН і ступенями заміщення відповідно до потреб клієнта.
④ Виділені виробничі лінії забезпечують стабільне постачання з партійною потужністю 2,5 тонни та річною виробничою потужністю понад 300 тонн.
2. Регуляторна перевага:
① Зареєстровано на основних ринках, таких як Китай, США та Європа:
② Реєстраційний номер CN: F20180000117 (Схвалення: A, з переглядом рецептури).
③ Номер DMF США: 034773 (Статус: A).
④ Сертифікація HALAL та ISO 9001.
⑤ Триває реєстрація на інших глобальних ринках.
Betadex Sulfobutyle Ether Sodium отримав широке визнання у фармацевтичній промисловості завдяки своїй чудовій ефективності та універсальності. Xi’an DELI Biochemical Industry з нетерпінням чекає подальшого розширення сфери застосування та надання високоякісних рішень клієнтам у всьому світі.
