Провести оцінку циклодекстринів, що використовуються як допоміжні речовини у фармацевтичних композиціях, враховуючи складові, біофармацевтичні фармакокінетичні, токсикологічні, нормативні, економічні та комерційні аспекти.
Циклодекстрини - це циклічні олігосахариди, які використовуються для покращення розчинності у воді та біодоступність препаратів. Через різні типи застосування циклодекстринів кілька типів лікарських засобів можуть містити циклодекстрини. Вони використовуються, наприклад, у таблетках, воднихпарентеральні розчини, назальні спреї та розчини очних крапель. Прикладами використання циклодекстринів у лікарських засобах на європейському ринку є β-CD у таблетках цетиризину та супозиторіях цизаприду, γ-CD у розчині міноксидилу, а прикладами використання похідних β-циклодекстрину є SBE-β-CD у внутрішньовенних антимікозах.тик вориконазол, HP-β-CD у протигрибковому препараті ітраконазол, внутрішньовенні та пероральні розчини та RM-β-CD у назальному спреї для замісної гормональної терапії 17β-естрадіолом. У Німеччині та Японії на ринку є інфузійні препарати, що містять алпростадил (простагландин E1, PGE1) з α-CD.
У фармацевтичній промисловості циклодекстрини в основному використовуються як комплексоутворювачі для підвищення розчинності у воді активних речовин, які погано розчиняються у воді, з метою підвищення їх біодоступності та покращення стабільності. Крім того, циклодекстрини можуть бути використані для зменшення або запобігання подразнення шлунково-кишкового тракту та очей, зменшення або усунення неприємних запахів або смаків, запобігання взаємодії лікарських засобів або лікарських добавок у складі (усі ці властивості засновані на зниженні вільної лікарської речовини в розчині), або для перетворення олій і рідких ліків у мікрокристалічні або аморфні порошки.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. — це високотехнологічне підприємство, що спеціалізується на дослідженні та розробці, виробництві та продажі циклодекстрину та його похідних.
З моменту свого заснування 27 серпня 1999 року компанія дотримується політики якості «зосередження на аксесуарах, перш за все якість, чесне обслуговування, прагнення до першокласного». Після більш ніж 20 років наполегливої роботи та розвитку компанія наразі має продукти DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyle Ether Sodium. Вищевказані продукти були зареєстровані та подані до FDA. Система менеджменту компанії пройшла сертифікацію ISO 9001:2015.
Основна продукція:
БЕТАДЕКС СУЛЬФОБУТИЛОВИЙ ЕФІР НАТРІЮ
Номер CAS: 182410-00-0
Стандарт: CP/USP/EP
DMF №: 034772
ГІДРОКСИПРОПІЛ БЕТАДЕКС
Номер CAS: 128446-35-5
Стандарт: CP/USP/EP
DMF №: 034773
