SBECD Сульфобутил циклодекстрин натрію182410-00-0

SBECD Сульфобутил циклодекстрин натрію, також відомий як сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрію, є високорозчинним у воді аніонним похідним циклодекстрину, який широко використовується як ін’єкційний фармацевтичний наповнювач. З CAS № 182410-00-0, цей продукт спеціально розроблено для покращення розчинності, стабільності та безпеки погано розчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів (API).

Утворюючи стабільні нековалентні комплекси включення з гідрофобними молекулами лікарських засобів, SBECD забезпечує ефективне парентеральне формулювання АФІ, які інакше важко розчинити у водних системах. Його сприятливий профіль безпеки та відмінна біосумісність роблять його придатним для повторного внутрішньовенного введення.

Огляд продукту

SBECD Сульфобутил циклодекстрин натрію виробляється за допомогою контрольованих хімічних замінниківз'єднання бета-циклодекстрину з групами сульфобутилового ефіру з подальшим перетворенням у форму натрієвої солі. Ця структурна модифікація значно покращує розчинність у воді, зберігаючи сильну здатність до включення ліпофільних API.

Унікальна молекулярна структура складається з гідрофобної внутрішньої порожнини та гідрофільної зовнішньої поверхні, що дозволяє ефективно інкапсулювати та рівномірно диспергувати молекули ліків у складах на водній основі. Це призводить до покращення біодоступності препарату та стабільності препарату без використання агресивних солюбілізаторів.

Фармацевтичні програми

SBECD Сульфобутил циклодекстрин натрію в основному застосовується в ін'єкційних і парентеральних лікарських препаратах. Він широко використовується в композиціях для протигрибкової, противірусної, онкологічної та серцево-судинної терапії, особливо для АФІ з низькою розчинністю у воді та високою ефективністю.

Продукт має підтверджену репутацію в комерційних ін’єкційних лікарських засобах, підтримуючи препарати для реанімації та лікарні, де безпека рецептури, узгодженість і нормативне схвалення є важливими.

Технічні характеристики продукту

Назва продукту:SBECD Сульфобутил циклодекстрин натрію
Номер CAS:182410-00-0
Зовнішній вигляд:Білий або майже білий аморфний порошок
клас:Ін'єкційна фармацевтична допоміжна речовина
Фармакопейні стандарти:USP / EP / ChP
Аналіз:95,0% - 105,0% (безводна основа)
Бактеріальні ендотоксини:≤ 10 ЄС/г
Ступінь заміщення:Суворо контролюється консистенція партії

SBECD Сульфобутил циклодекстрин натрію 182410-00-0 COA

Виробнича потужність і представлення компанії

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. є професійним виробником, що спеціалізується на циклодекстринах і похідних циклодекстрину. Заснована в 1999 році, компанія має більш ніж 25-річний досвід у дослідженні фармацевтичних ексципієнтів, розробці процесів і великомасштабному виробництві.

Deli Biochemical зосереджується на двох основних продуктах: гідроксипропілбетадекс (HPBCD) і сульфобутилциклодекстрин натрію (SBECD). Завдяки безперервній оптимізації процесу та суворому контролю якості наша продукція постачається фармацевтичним клієнтам у всьому світі як для клінічної розробки, так і для комерційного виробництва.

Наші виробничі потужності розроблені відповідно до вимог фармацевтичного виробництва, включаючи контрольовані чисті зони та перевірені виробничі процеси. З річною виробничою потужністю приблизно 200 метричних тонн SBECD ми можемо забезпечити стабільні та надійні довгострокові постачання.

Гарантія якості

Забезпечення якості інтегровано на кожному етапі виробництва. Кожна партія SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium проходить комплексне тестування, включаючи ідентифікацію, чистоту, профіль домішок, тестування на ендотоксини та аналіз ступеня заміщення.

Наша система управління якістю сертифікована за стандартами ISO 9001 і підтримується сучасним аналітичним обладнанням, таким як ВЕРХ, іонна хроматографія, газова хроматографія та капілярний електрофорез. Повні сертифікати аналізу надаються з кожною партією.

Наші переваги та диференціація продуктів

На відміну від звичайних постачальників хімікатів, Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. більше 25 років зосереджується виключно на циклодекстринах та їх похідних. Ця довгострокова спеціалізація дозволяє нам постійно оптимізувати шляхи синтезу, процеси очищення та стратегії контролю якості спеціально для допоміжних речовин циклодекстрину фармацевтичного класу.

SBECD Сульфобутил циклодекстрин натрію, вироблений компанією Deli Biochemical, виготовляється з використанням власного, добре контрольованого процесу, який забезпечує стабільний розподіл заміщення, низький вміст залишкових домішок і чудову консистенцію від партії до партії. Порівняно зі звичайними постачальниками, наш продукт демонструє чудову відтворюваність критичних атрибутів якості, таких як ступінь заміщення, рівень ендотоксину та ефективність включення.

Однією з ключових переваг нашого SBECD є його надійність у складі для ін’єкцій. Завдяки суворому контролю над сировиною, умовами реакції та етапами очищення ми ефективно мінімізуємо залишковий бета-циклодекстрин, органічні домішки та побічні продукти, допомагаючи клієнтам зменшити ризики рецептури та спростити регулятивні документи.

З точки зору постачання, Deli Biochemical керує спеціалізованими великомасштабними виробничими лініями для SBECD з річною потужністю приблизно 200 метричних тонн. Це дає нам змогу підтримувати довгострокові комерційні поставки, багатосерійні клінічні програми та розширення попиту без змін у виробничому маршруті чи специфікаціях продукту.

Окрім якості продукції, ми надаємо потужну технічну підтримку протягом усього життєвого циклу клієнта. Наша команда пропонує пакети документації, аналітичні дані та вказівки щодо рецептур, щоб допомогти клієнтам на етапах розробки, передачі технологій і комерціалізації.

Як прямий виробник із власними можливостями виробництва та тестування, Xi’an Deli Biochemical забезпечує не тільки конкурентоспроможну безпеку поставок, але й прозору комунікацію, коротший час відповіді та цінність довгострокового партнерства для глобальних фармацевтичних компаній.

Зв'яжіться з нами

Для зразків, технічної документації або комерційних запитів щодоSBECD Сульфобутил циклодекстрин натрію182410-00-0, будь ласка, зв’яжіться з Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Ми з нетерпінням чекаємо на підтримку вашої розробки рецептури та довгострокових потреб у постачанні.

FAQ

Q: Чи підходить SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium для ін'єкційних форм?

A: Так. Цей продукт спеціально виготовлений як фармацевтична допоміжна речовина для ін’єкцій і відповідає основним фармакопейним стандартам, таким як USP та EP.

З: Які типи API можна сформулювати за допомогою SBECD?

В: SBECD особливо ефективний для слаборозчинних у воді API, включаючи протигрибкові, противірусні, онкологічні та серцево-судинні препарати, де потрібна підвищена розчинність і стабільність.

З: Чи можна SBECD використовувати як у клінічному, так і в комерційному виробництві?

A: Так. Наш SBECD постачається як для клінічної розробки, так і для промислового виробництва з незмінною якістю та відтворюваністю від партії до партії.

Q: Ви надаєте технічну документацію та зразки?

A: Так. Технічні дані, сертифікати аналізу та зразки можуть бути надані за запитом для підтримки розробки рецептури та оцінки.