Ін'єкційний клас Betadex Sulfobutyle Ether Sodium CAS 182410-00-0 це аніонна похідна бета-циклодекстрину, вироблена компанієюXi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Він призначений для застосування у фармацевтиці, де потрібна підвищена розчинність, стабільність і безпека погано розчинних у воді лікарських засобів.

Продукт формується стабільнонековалентні комплекси включенняз активними фармацевтичними інгредієнтами, зокрема основними та азотовмісними сполуками. Ця взаємодія покращує розчинність препарату та ефективність рецептури без хімічної модифікації API.

Betadex Sulfobutyle Ether Sodium Injection Grade в основному використовується в парентеральних та інших непероральних лікарських формах і визнаний за його сприятливий профіль безпеки порівняно з нативним бета-циклодекстрином.

Технічні характеристики продукту

Назва продукту:Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію
Номер CAS:182410-00-0
клас:Ін'єкційний клас
Стандарт:USP / EP / ChP
застосування:Фармацевтичний ексципієнт

Зовнішній вигляд:Білий або майже білий аморфний порошок
Розчинність:Добре розчинний у воді

Упаковка:500 г/мішок, 1 кг/мішок, 10 кг/бочка; доступна індивідуальна упаковка

Контроль якості та відповідність

Продукт виробляється відповідно до суворої системи управління якістю, що охоплює контроль сировини, валідацію процесу та випробування готової продукції. Ключові атрибути якості, такі як ідентифікація, аналіз, профіль домішок, бактеріальні ендотоксини, мікробні межі та ступінь заміщення, контролюються відповідно до вимог фармакопеї.

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. має повну корпоративну та виробничу кваліфікацію, включаючи дійсні бізнес-ліцензії, дозволи на фармацевтичне виробництво, сертифікацію HALAL, підтримку DMF та іншу відповідну нормативну документацію. Супровідні технічні документи та документи щодо відповідності доступні за запитом.

Сфери застосування

Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію для ін’єкцій в основному застосовується в неоральних фармацевтичних лікарських формах, де потрібна підвищена розчинність, стабільність і безпека. Він широко використовується в розчинах для ін’єкцій для покращення розчинності у воді погано розчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів і для підтримки прозорості та стабільності препарату під час зберігання та введення.

У ліофілізованих порошках для ін’єкцій продукт підтримує утворення стабільних комплексів включення, допомагаючи захистити чутливі API під час процесів ліофільної сушки та відновлення. Його чудова сумісність робить його придатним для композицій, які вимагають швидкого розчинення та стабільної ефективності після відновлення.

Продукт також застосовується в офтальмологічних композиціях, де низька токсичність, висока чистота та хороша переносимість є критичними. Покращуючи розчинність ліків і зменшуючи потенціал подразнення, це сприяє створенню прозорих і стабільних розчинів очних крапель. У назальних препаратах він покращує розчинення ліків і підтримує ефективну доставку через слизову оболонку носа, зберігаючи безпеку препарату.

Крім того, Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію для ін’єкцій підходить для інгаляційних композицій після відповідної оцінки рецептури. Його здатність утворювати оборотні комплекси включення та зменшувати потребу в жорстких солюбілізаторах робить його цінним допоміжним компонентом для передових неоральних систем доставки ліків.

Переваги продукту

Продукт забезпечує чудову розчинність у воді та сильну здатність до розчинення погано розчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів, що робить його особливо придатним для складних ін’єкційних форм. Завдяки утворенню стабільних і оборотних нековалентних комплексів включення це значно підвищує стабільність рецептури, зберігаючи початкову хімічну структуру лікарської речовини.

Порівняно з нативним бета-циклодекстрином і деякими звичайними солюбілізаторами, Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію демонструє більш сприятливий профіль безпеки зі зниженою гемолітичною активністю та меншою нирковою токсичністю, що підтримує його використання в парентеральних та інших чутливих лікарських формах. Його аніонна структура сприяє покращеній сумісності з широким спектром API, зокрема з азотовмісними сполуками.

Крім того, продукт підтримує розробку гнучкої рецептури, покращуючи біодоступність препарату, зменшуючи потребу в органічних розчинниках і сприяючи створенню прозорих і стабільних водних розчинів. Це робить його кращим вибором допоміжної речовини для сучасних ін’єкційних, офтальмологічних і передових систем доставки ліків.

Чому обирають нас?

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. має понад 26 років досвіду в розробці та мвиробництво циклодекстринів та їх похідних. Наша довгострокова зосередженість на фармацевтичних допоміжних речовинах дозволяє нам постачати продукцію незмінної якості, надійної роботи та стабільних поставок для клієнтів у всьому світі.

Ми керуємо спеціальним виробничим підприємством, яке підтримується суворою системою управління якістю, яка охоплює джерела сировини, контроль у процесі виробництва та випробування готової продукції. Це забезпечує узгодженість від партії до партії та відповідність фармакопейним вимогам для ін’єкційних і непероральних фармацевтичних застосувань.

Наш Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію для ін’єкцій виготовляється з контрольованою заміною та високою чистотою, що забезпечує надійну солюбілізацію та стабільність рецептури для слаборозчинних у воді API. Продукт розроблений відповідно до технічних і нормативних вимог щодо розробки фармацевтичних рецептур.

DELI Biochemical має повну корпоративну та виробничу кваліфікацію, включаючи дійсні бізнес-ліцензії, дозволи на фармацевтичне виробництво, сертифікат HALAL та підтримку DMF. Вичерпна технічна документація та нормативна допомога можуть бути надані для підтримки реєстрації продукту та довгострокової співпраці.

Завдяки стабільним виробничим потужностям, професійній технічній підтримці та оперативному спілкуванню ми прагнемо будувати довгострокові партнерські відносини, засновані на якості, надійності та довірі.

Часті запитання

Q: Для чого використовується Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію для ін’єкцій
A: Це фармацевтичний наповнювач, який використовується для покращення розчинності та стабільності погано розчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів шляхом оборотного утворення комплексу включення.

Q: Чи підходить цей продукт для парентеральних форм
A: Так. Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію для ін’єкцій спеціально розроблений для парентерального фармацевтичного застосування, включаючи розчини для ін’єкцій та ліофілізовані порошки для ін’єкцій.

З: Чи модифікує цей продукт хімічно API?
A: Ні. Він утворює нековалентні комплекси включення з API і не змінює хімічну структуру лікарської речовини.

Q: В яких лікарських формах можна використовувати цей продукт
A: Він в основному використовується в непероральних лікарських формах, таких як розчини для ін’єкцій, ліофілізовані ін’єкції, офтальмологічні препарати, назальні препарати та інгаляційні препарати, за умови оцінки складу.

Q: Чим цей продукт відрізняється від нативного бета-циклодекстрину
A: Порівняно з природним бета-циклодекстрином, Betadex Sulfobutyle Ether Sodium забезпечує більшу розчинність у воді та більш сприятливий профіль безпеки, що робить його придатним для ін’єкцій.

З: Чи відповідає продукт фармакопейним стандартам
A: Продукт виробляється під суворим контролем якості та відповідає фармакопейним вимогам, таким як USP та EP, відповідно до внутрішніх специфікацій.

З: Чи є нормативно-технічна документація?
A: Так. Технічна документація, матеріали, пов’язані з якістю, і підтримка DMF можуть бути надані за запитом для підтримки розробки рецептури та реєстрації продукту.

Q: Чи забезпечує виробник довгострокове та стабільне постачання?
A: Так. Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. має спеціалізовані виробничі потужності для забезпечення стабільних поставок і стабільної якості від партії до партії.