Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин натрію для ін'єкцій CAS 182410 00 0

Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрію для ін’єкцій – це високорозчинна у воді аніонна похідна циклодекстрину, розроблена для фармацевтичного застосування. Цей продукт, виготовлений компанією Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., широко використовується як фармацевтична допоміжна речовина для підвищення розчинності, стабільності та безпеки слаборозчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів (API), особливо в ін’єкційних формах.

Завдяки контрольованому ступеню заміщення та незмінній якості цей продукт для ін’єкцій підходить для регульованої фармацевтичної розробки та комерційного виробництва.

Огляд продукту

Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрію для ін’єкцій CAS 182410 00 0 — це хімічно модифікований бета-циклодекстрин із групами сульфобутилового ефіру. Аніонна природа та висока розчинність у воді дозволяють йому утворювати оборотні комплекси включення з широким діапазоном молекул ліків за допомогою нековалентних взаємодій.

Порівняно з нативним бета-циклодекстрином, SBE-β-CD демонструє нижчу токсичність і покращену сумісність для парентерального введення, що робить його одним із переважних похідних циклодекстрину для ін’єкційних фармацевтичних препаратів.

Ключові переваги продукту

1. Відмінна розчинність у воді та сильна здатність до розчинення слаборозчинних API
2. Підвищує стабільність рецептури завдяки оборотному утворенню комплексу включення
3. Покращує профіль безпеки порівняно з нативним бета-циклодекстрином
4. Знижує ниркову токсичність і ризик гемолізу в ін’єкційних лікарських препаратах
5. Контрольований середній ступінь заміщення забезпечує стабільність від партії до партії
6. Підходить для парентеральних, офтальмологічних, назальних та інгаляційних форм

Сфери застосування

Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин натрію для ін’єкцій в основному застосовується в непероральних фармацевтичних лікарських формах за умови оцінки складу.

Він особливо підходить для препаратів-кандидатів з проблемами низької розчинності у воді та стабільності під час розробки рецептури.

Типове використання в розробці ін'єкційних ліків

У розробці ін’єкційних ліків сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрію використовується для покращення розчинення ліків, запобігання випаданню осаду після розведення та підвищення загальної стабільності препарату. Це також сприяє покращенню переносимості пацієнтом шляхом зменшення місцевого подразнення в місці ін’єкції.

Продукт зазвичай вибирають для інноваційних систем доставки ліків, складних ін’єкційних форм і препаратів, які вимагають високої ефективності розчинення з доведеною безпекою.

Технічні характеристики продукту

Назва продукту:Сульфобутиловий ефір бета циклодекстрин натрію
Номер CAS:182410-00-0
Молекулярна формула:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
клас:Ін'єкційний клас
Представницький стандарт:USP / EP / Enterprise Standard
застосування:Фармацевтичний ексципієнт

Упаковка:500 г/пакет; 1 кг/мішок; 10 кг/мішок; 10 кг/бочка
Зберігання:Зберігати в щільно закритій тарі, захищаючи від вологи та прямого світла.

Якість і відповідність

Цей ін’єкційний сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин натрію виробляється відповідно до комплексної системи управління якістю. Ключові параметри якості, включаючи ідентифікацію, аналіз, середній ступінь заміщення, залишкові домішки, рівні ендотоксинів і мікробні обмеження, суворо контролюються.

Кожна партія перевіряється на відповідність фармакопейним вимогам і внутрішнім специфікаціям, що забезпечує надійну роботу як для розробки рецептури, так і для комерційного фармацевтичного виробництва.

Сертифікат аналізу (COA)

Для кожної виробничої партії надається детальний Сертифікат аналізу. Сертифікат автентичності включає елементи тестування, такі як зовнішній вигляд, ідентифікація, аналіз, домішки, середній ступінь заміщення, ендотоксини та мікробні обмеження, щоб забезпечити повну відстежуваність і прозорість якості.

Часті запитання (FAQ)

З: Чи підходить цей продукт для ін’єкційних форм?
A: Так. Цей продукт виготовляється спеціально для ін’єкцій і широко використовується в парентеральних лікарських препаратах.

З: Чи відповідає продукт стандартам USP та EP?
A: Так. Виготовляється відповідно до вимог USP та EP, а також внутрішніх стандартів якості підприємства.

З: Чи можна надати зразки для оцінки складу?
A: Так. Зразки можуть бути надані за запитом для тестування складу та технічної оцінки.

Q: Цей продукт виробляється безпосередньо вашою компанією?
A: Так. Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин натрію для ін’єкцій виробляється власною компанією Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Ми є прямим виробником із власними виробничими потужностями та системою контролю якості.

З: Ви виробник чи торгова компанія?
A: Ми є професійним виробником, що спеціалізується на циклодекстрині та похідних циклодекстрину, постачаючи продукти безпосередньо з нашого заводу без посередників.

Питання: чи забезпечується узгодженість від партії до партії?
A: Так. Контрольовані виробничі процеси та суворий контроль якості забезпечують стабільну продуктивність від партії до партії.

З: У яких лікарських формах зазвичай використовується цей продукт?
A: Він в основному використовується в непероральних лікарських формах, таких як розчини для ін’єкцій, ліофілізовані порошки для ін’єкцій, офтальмологічні препарати, назальні препарати та інгаляційні препарати, за умови оцінки складу.

Питання: Чи доступна технічна документація для підтримки нормативних документів?
A: Так. Супровідна технічна документація та матеріали, пов’язані з якістю, можуть бути надані для допомоги в розробці рецептури та реєстрації продукту.

Чому варто вибрати Xi’an DELI

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. має понад 26 років досвіду у виробництві циклодекстрину та похідних циклодекстрину. Компанія зосереджується на фармацевтичних допоміжних речовинах і забезпечує стабільне постачання, незмінну якість і професійну технічну підтримку для клієнтів у всьому світі.

Як надійний виробник і постачальник сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину натрію для ін’єкцій, Xi’an DELI підтримує клієнтів від ранньої розробки рецептури до комерційного виробництва.