Сульфобутиловий ефір, бета-циклодекстрин, фармацевтична допоміжна речовина

Сульфобутиловий ефір, бета-циклодекстрин, фармацевтична допоміжна речовина

CAS: 182410-00-0
Зовнішній вигляд: білий порошок, солодкий, прісний і нешкідливий
Клас: ін'єкційний сорт
Застосування: Фармацевтична сфера
Стандарт: USP, EP
Розчинність: ≥100 г/100 мл (25 ℃)
Важкий метал: ≤0,0025%
Відновлюючий цукор: ≤0,05%
Термін придатності: 36 місяців

Опис товару

Фармацевтична допоміжна речовина сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину — це аніонна похідна β-циклодекстрину високої чистоти, добре розчинна у воді, спеціально розроблена для ін’єкційних фармацевтичних композицій. SBEβCD покращує розчинність препарату, покращує стабільність і безпеку, зменшує стимуляцію в місці ін’єкції та забезпечує швидке досягнення терапевтичних концентрацій у крові при подовженні дії препарату.

SBEβCD — це натрієва сіль, що утворюється, коли Бетадекс алкілують лактоном 1,4-бутансульфонової кислоти в лужних умовах. Ця аніонна водорозчинна похідна утворює нековалентні комплекси з молекулами ліків, покращуючи стабільність, розчинність і безпеку. Він зменшує ниркову токсичність, мінімізує гемоліз, контролює вивільнення ліків і може маскувати неприємні запахи.

Представлення компанії

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.була заснована в 1999 році і має понад 26 років досвіду виробництва похідних циклодекстрину, в т.ч.Сульфобутиловий ефір бета циклодекстрин (SBECD)іГідроксипропілбетадекс (HPBCD). Компанія використовує передові виробничі лінії та суворі системи контролю якості, щоб забезпечити високу чистоту, стабільну продукцію для світових фармацевтичних ринків.

Застосування продукту

Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин використовується виключно для ін’єкційних форм. Він підвищує розчинність і стабільність важкорозчинних АФІ, знижує ниркову токсичність, мінімізує гемоліз і покращує дотримання режиму лікування пацієнтів. SBEβCD підходить для внутрішньовенних, внутрішньом’язових і підшкірних ін’єкцій і утворює стабільні комплекси включення з азотовмісними API.

Уже представлені на ринку продукти з використанням SBECD включають Ремдесивір, Мефалан Гідрохлорид для ін’єкцій, Позаконазол для ін’єкцій, Церлапразолу мезилат та Вориконазол для ін’єкцій.

Сертифікат автентичності / Гарантія якості

Кожна партія SBEβCD перевіряється на чистоту, вміст важких металів, відновлюючих цукрів, бактеріальних ендотоксинів і залишкових розчинників, відповідно до фармакопейних стандартів USP і EP. Середній ступінь заміщення (DS) та інші параметри суворо контролюються для забезпечення безпеки, узгодженості та відповідності нормативним вимогам.

FAQ

Q: Чи є Xi'an DELI Biochemical виробником SBECD?
A: Так, Xi'an DELI Biochemical виробляє сульфобутиловий ефір бета циклодекстрин і гідроксипропіл бетадекс. В якості сировини використовується бета-циклодекстрин.

Питання: чи доступні зразки?
A: Так, зразки доступні для оцінки.

Q: Яка партія та річна виробнича потужність?
A: Потужність партійного виробництва SBECD становить 2,5 тонни, а річний обсяг виробництва перевищує 200 тонн.

З: Які нормативні документи надаються?
A: Сертифікат автентичності, MSDS, дані про стабільність і технічні досьє доступні для всіх партій.

Питання: варіанти доставки?
A: Глобальна доставка повітрям, морем або експрес-кур'єром.

Запит і технічна підтримка

Зв’яжіться з Xi'an DELI Biochemical, щоб отримати зразки, технічну документацію або ціни на сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин (SBEβCD). Наша технічна команда надає професійну підтримку для розробки ін’єкційних форм.