Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрієва сіль CAS № 182410-00-0

Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрієва сіль CAS № 182410-00-0

Натрієва сіль сульфобутилового ефіру бета циклодекстрину CAS № 182410-00-0 виготовлена ​​в Китаї від DELI. Наша фабрика є відомим виробником і постачальником натрієвої солі сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину CAS № 182410-00-0 у Китаї. Ми надамо безкоштовний зразок. Наша продукція є в наявності. Ласкаво просимо до покупки наших оптових продуктів.

Надіслати запит

Опис продукту

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Це високотехнологічне підприємство, яке спеціалізується на дослідженні та розробці, виробництві та продажі циклодекстрину та його похідних. З моменту свого заснування 27 серпня 1999 року компанія дотримується політики якості "зосередження на аксесуарах, перш за все якість, щире обслуговування, прагнення до першокласного". Після більш ніж 20 років наполегливої ​​роботи та розвитку компанія наразі має продукти DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Вищевказані продукти були зареєстровані та подані до FDA.

    Натрієва сіль сульфобутилефір-β-циклодекстрину CAS 182410-00-0 оптом виготовлена ​​в Китаї від DELI. Наша фабрика є відомим виробником і постачальником натрієвої солі Sulfobutylether-β-Cyclodextrin CAS 182410-00-0 у Китаї. Ми надамо безкоштовний зразок. Наша продукція є в наявності. Ласкаво просимо до покупки наших оптових продуктів.

   Натрієва сіль сульфобутилефір-β-циклодекстрину CAS 182410-00-0 використовується в ін’єкційних, оральних, назальних і очних ліках. Має особливу спорідненість і включення до азотистих препаратів. Підвищити стабільність препарату, розчинність, безпеку (включити молекули препарату для утворення нековалентних). Зменшує ниркову токсичність, полегшує гемоліз ліків. Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрин натрію також може контролювати швидкість вивільнення препарату, приховуючи неприємний запах.


Сульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрієва сіль CAS № 182410-00-0

Огляд продукту


Натрієва сіль сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину (SBECD) — це високорозчинна у воді аніонна похідна β-циклодекстрину, розроблена як фармацевтичний наповнювач для ін’єкційних систем доставки ліків. Утворюючи нековалентні комплекси включення з активними фармацевтичними інгредієнтами (API), SBECD значно покращує розчинність, стабільність і безпеку рецептури погано розчинних у воді лікарських засобів.

Завдяки чудовій біосумісності, низькому гемолітичному потенціалу та контрольованій токсичності, SBECD широко використовується в парентеральних композиціях для критичних терапевтичних областей, включаючи противірусні, протигрибкові, онкологічні та серцево-судинні ліки.


Опис і розчинність/ подробиці див. у монографії USP

Білий або майже білий, аморфний порошок. Легко розчинний у воді; помірно розчинний у метанолі; практично нерозчинний в етанолі, н-гексані, 1-бутанолі, ацетонітрилі, 2-пропанолі та етилацетаті

Ідентифікація A/IR; USP<197K>

Відповідає стандартам SBECD

Ідентифікація B/(метод аналізу)ВЕРХ;

USP<621>

tR основного піку відповідає стандарту SBECD

Ідентифікація C/CE; USP<1053>

Він відповідає вимогам тесту на середній ступінь заміщення.

Ідентифікація D/USP<191>

Позитивна проба на натрій

Аналіз/ВЕРХ; USP<621>

95,0%-105,0% на безводній основі

Обмеження бета-циклодекстрину (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Обмеження 1,4-бутан-султону /GC; USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Межа хлориду натрію /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Обмеження 4-гідроксибутан-1-сульфонової кислоти /IC; USP<621>; USP<1065>

  NMT 0,09%

Обмеження динатрієвої солі біс(4-сульфобутил) ефіру /IC; USP<621>; USP<1065>

  NMT 0,05%

Тест на бактеріальні ендотоксини/USP<85>

  ≤10ЄС/г

Тести мікробного підрахунку/USP<61>

TAMC≤100 КУО/г

TYMC≤50 КУО/г

Тести на визначені мікроорганізми/USP<62>

Відсутність Escherichia Coli/1г

Прозорість розчину (30%, w/v)/візуально; подробиці див. у монографії USP

Розчин прозорий і практично вільний від сторонніх часток.

Середній ступінь заміщення [DS]/CE; USP<1053>

6.2-6.9


Хімічні та функціональні характеристики


  • Аніонне похідне β-циклодекстрину
  • Бетадекс, заміщений групами сульфобутилового ефіру
  • Добре розчинний у воді
  • Утворює стійкі та оборотні комплекси включення
  • Виконує функції солюбілізатора, стабілізатора та модулятора швидкості вивільнення


Ключові переваги


  • Значно підвищує розчинність у воді слаборозчинних АФІ
  • Покращує хімічну та фізичну стабільність ін'єкційних форм
  • Зменшує ниркову токсичність порівняно з традиційними солюбілізаторами
  • Мінімізує гемоліз і подразнення в місці ін’єкції
  • Забезпечує контрольоване вивільнення ліків і постійну біодоступність
  • Маскує неприємний запах або смак АФІ, якщо це можливо
  • Придатний для багаторазового парентерального введення

Фармацевтичні програми


Натрієва сіль сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину в основному використовується в ін’єкційних та парентеральні лікарські форми, у тому числі:

  • Внутрішньовенні (IV) ін'єкції
  • Внутрішньом'язові (в/м) ін'єкції
  • Підшкірні ін'єкції
  • Офтальмологічні ін’єкційні форми та розчини
  • Спеціалізовані системи парентеральної доставки ліків

Основні терапевтичні напрямки:протигрибкові, противірусні, онкологічні, серцево-судинні препарати.


Продані лікарські засоби


SBECD успішно застосовувався в кількох ін’єкційних продуктах, що продаються на комерційному ринку, демонструючи свою доведену клінічну ефективність:


  • Ремдесивір ​​ін'єкції
  • Позаконазол для ін'єкцій
  • Вориконазол для ін'єкцій
  • Мелфалану гідрохлорид для ін’єкцій
  • Ін'єкції зипразидону мезилату


Технічні характеристики продукту


  • Зовнішній вигляд:Білий або майже білий аморфний порошок
  • клас:Ін'єкційна фармацевтична допоміжна речовина
  • Стандарти:EP / USP
  • Номер CAS:182410-00-0
  • Розчинність у воді:≥ 100 г/100 мл (25°C)
  • Ендотоксин:Контрольований для парентерального застосування
  • Домішки:Суворо контролюється
  • Ступінь заміщення:Послідовність від партії до партії
  • Термін зберігання:36 місяців за рекомендованих умов зберігання

До кожної партії надається Сертифікат аналізу (COA).

Можливості виробництва та постачання


Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. є визнаним виробником ін’єкційних продуктів SBECD з надійними можливостями комерційного постачання.


  • Річна виробнича потужність: понад 200 метричних тонн
  • Типовий розмір партії: приблизно 2,5 метричні тонни
  • Контрольоване чисте виробниче середовище
  • Сертифікована система управління якістю ISO 9001
  • Комплексний аналітичний контроль ендотоксинів, домішок і ступеня заміщення


Гарантія якості


  • Відповідність вимогам EP та USP
  • Суворий контроль ендотоксинів і домішок
  • Відмінна консистенція від партії до партії
  • Повна відстежуваність і технічна документація
  • Сертифікат автентичності та технічні дані доступні за запитом


Зберігання та транспортування


  • Зберігати в сухому прохолодному місці в щільно закритих контейнерах
  • Берегти від вологи
  • Нешкідливий для транспортування за нормальних умов


Чому варто вибрати Xi’an Deli Biochemical


  • Понад 26 років досвіду у виробництві циклодекстрину
  • Спеціалізовані виробничі лінії для ін’єкційних фармацевтичних допоміжних речовин
  • Перевірені довгострокові постачання глобальним фармацевтичним клієнтам
  • Потужна технічна підтримка для розробки рецептур
  • Надійна якість і масштабована виробнича потужність

Зв'яжіться з нами


Для зразків, технічних даних або пропозицій дляСульфобутиловий ефір бета-циклодекстрину натрієва сіль (CAS 182410-00-0), будь ласка, зв’яжіться з Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Гарячі теги: Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS № 182410-00-0, Виробники, Постачальники, Китай, Фабрика, оптом, Безкоштовний зразок, Зроблено в Китаї, На складі, Оптом, Купити

Пов'язана категорія

Надіслати запит

Будь ласка, надішліть свій запит у формі нижче. Ми відповімо вам протягом 24 годин.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept