USP Betadex сульфобутиловий ефір натрію

Що таке Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію?

USP Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію (SBECD) — це похідна циклодекстрину, водорозчинна допоміжна речовина високої чистоти, спеціально розроблена для ін’єкційних і парентеральних фармацевтичних композицій. Він покращує розчинність, стабільність і біодоступність погано розчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), утворюючи стабільні комплекси включення, забезпечуючи надійну доставку ліків і стабільну терапевтичну дію.

SBECD підходить для внутрішньовенних, внутрішньом’язових і підшкірних форм, запобігаючи випаданню осаду, зменшуючи хімічну деградацію та зберігаючи стабільність чутливих API. Він також ідеально підходить для офтальмологічних розчинів, назальних спреїв та інших рідких композицій, які потребують підвищеної розчинності та стабільності. Його висока розчинність у воді, низька токсичність і відмінна біосумісність роблять його кращою допоміжною речовиною для досліджень, клінічних розробок і комерційних ін'єкційних продуктів.

Застосування та типове використання

Застосування:

USP Betadex Sulfobutyle Ether Sodium (SBECD) широко використовується як фармацевтичний ексципієнт для покращення розчинності, стабільності та біодоступності погано розчинних у воді лікарських засобів. Він підходить для ін’єкційних форм, включаючи внутрішньовенні, внутрішньом’язові та підшкірні ін’єкції, а також для офтальмологічних розчинів, назальних спреїв та інших рідких форм. SBECD може запобігти осадженню, зменшити хімічну деградацію та підвищити стабільність чутливих API, що робить його ідеальним для досліджень і розробок, клінічних розробок і комерційних фармацевтичних продуктів.

Типові лікарські засоби, що використовують SBECD:

• Вориконазол ін’єкції – протигрибковий засіб
• Ітраконазол ін'єкції - протигрибковий засіб
• Позаконазол для ін’єкцій – протигрибковий засіб
• Зипразидон для ін’єкцій – антипсихотичний засіб
• Ганцикловір ін’єкції – противірусний засіб
• Інші погано розчинні API, розроблені для внутрішньовенного або парентерального введення

Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію SBECD 182410-00-0Специфікація

Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію SBECDCOA

Чому обирають нас?

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. була заснована в 1999 році та є професійним виробником, що спеціалізується на фармацевтичних допоміжних речовинах циклодекстрину. Завдяки більш ніж 25-річному безперервному розвитку ми створили надійний технічний досвід і стабільну систему виробництва, зосереджену на високоякісних похідних циклодекстрину.

Наші основні продукти включають Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) і Betadex Sulfobutyle Ether Sodium (SBE-β-CD), які широко використовуються у фармацевтичних, ветеринарних і хімічних композиціях для солюбілізації, стабілізації, маскування запаху та підвищення біодоступності важкорозчинних активних інгредієнтів. Ми забезпечуємо постійну чистоту від партії до партії, надійну роботу та технічну підтримку для глобальних фармацевтичних, ветеринарних і косметичних ринків. Детальні технічні дані, сертифікати аналізу (COA) та оцінка зразків доступні для полегшення розробки рецептури та оптимізації продуктивності продукту.

• Понад 25 років досвіду виробництва похідних циклодекстрину

• Стабільна виробнича потужність із розмірами партій 2–3 метричні тонни

• Річна продуктивність до 200 метричних тонн, що забезпечує надійне постачання

• Цілеспрямовані продукти: гідроксипропілбетадекс і бетадекссульфобутиловий ефір натрію

• Відповідає USP / EP / JP / ChP, підходить для глобальних фармацевтичних ринків

• Незмінна якість із суворим контролем від партії до партії

• Гнучке постачання, MOQ від 1 кг, підтримка R&D для комерційного виробництва

Ми прагнемо забезпечити стабільну якість, надійне постачання та професійну підтримку для наших глобальних партнерів.

Дослідження та розробки та технічна сила

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. має власну команду досліджень і розробок і повну систему виробництва, що працює за моделлю самостійного виробництва та прямого продажу. Наша команда зосереджена на інноваціях щодо допоміжних речовин і підтримці рецептур для задоволення різноманітних потреб клієнтів.

Весь виробничий персонал проходить навчання GMP, а наша лабораторія оснащена передовими інструментами, такими як ВЕРХ, ГХ, HPCE, ІЧ, поляриметр, рН-метр, кондуктометр і аналізатор вологи, що забезпечує надійне тестування та постійну якість продукції.

Відділ якості тісно співпрацює з матеріалами та виробництвом, щоб перевірити постачальників, зберегти зразки та провести дослідження стабільності, підтримуючи високу якість допоміжних речовин від досліджень і розробок до випуску на ринок.

Нижче ви можете побачити зображення нашої команди на міжнародних виставках і наші сертифікаційні документи, що підкреслюють нашу технічну силу та визнання галузі.

FAQ

1. У вас є фабрика?

Так, ми є фабрикою з 26-річним досвідом, ласкаво просимо відвідати нашу фабрику. Коли у вас буде детальний розклад, будь ласка, повідомте мене заздалегідь.

2. У вас є ISO та DMF?

Так, ми отримали сертифікат ISO9001, DMF, халяль тощо.

3. Який час доставки?

Як зазвичай, наш термін доставки становить приблизно 1–3 робочі дні після отримання платежу, однак для деяких спеціальних продуктів, будь ласка, заздалегідь уточніть це у свого менеджера з продажу.

4. Як ви можете підтвердити свою якість?

Кожна партія товарів може бути відправлена ​​вам після ретельної перевірки. Якщо ви все ще сумніваєтеся, ми можемо організувати передвідвантажувальні зразки для вашого тестування або вашої зазначеної третьої сторони для повторного тестування заздалегідь, успішно, тоді ми негайно організуємо для вас масові товари.

5. Яка ваша виробнича потужність?

Наша потужність серійного виробництва становить 2,5 тонни, а річний обсяг виробництва становить 200 тонн.