Гідроксипропілбетадекс для ін’єкцій CAS 128446-35-5. Послідовні партії, 3MT+, потужність 500MT/рік. Технічні дані та зразки доступні за запитом. Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Надійна допоміжна речовина з 1999 року
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 — це високорозчинна у воді похідна бета-циклодекстрину, яка використовується як фармацевтичний ексципієнт для покращення розчинності, стабільності та біодоступності погано розчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів (API).
Завдяки введенню гідроксипропілових груп у структуру бета-циклодекстрину ця допоміжна речовина демонструє значно покращену розчинність у воді та покращену безпеку порівняно з природним бета-циклодекстрином, що робить її придатною для пероральних і парентеральних форм.
Гідроксипропілбетадекс є неіонним похідним циклодекстрину з відмінною здатністю до утворення комплексу включення. Він функціонує як ефективний солюбілізатор, стабілізатор і підсилювач біодоступності у фармацевтичних композиціях, допомагаючи зменшити або виключити використання органічних розчинників.
Завдяки оборотним нековалентним взаємодіям гідрофобні молекули ліків інкапсулюються всередині циклодекстринової порожнини, зберігаючи при цьому гідрофільний зовнішній вигляд. Цей механізм покращує розчинність ліків і захищає АФІ від деградації без зміни їх хімічної структури.
Гідроксипропілбетадекс широко використовується в пероральних твердих і рідких лікарських формах для підвищення швидкості розчинення, покращення біодоступності та забезпечення маскування смаку для погано розчинних препаратів.
Він також підходить для парентеральних препаратів після оцінки складу, а також для офтальмологічних, назальних і місцевих продуктів, де потрібна висока розчинність, низьке подразнення та хороші профілі безпеки.
Крім того, Hydroxypropyl Betadex ефективний у хімічних застосуваннях, таких як стабілізація реактивних сполук і контроль вивільнення активних речовин. Його розчинність у воді та здатність до включення роблять його важливою добавкою для складних рецептур.
Ми пропонуємо детальні технічні дані та документацію для оцінки, гарантуючи, що клієнти можуть впевнено використовувати Hydroxypropyl Betadex у дослідженнях і виробництві. Цей ексципієнт забезпечує стабільну ефективність і надійні результати, будь то для фармацевтичних розробок, косметичних рецептур або хімічних застосувань.

Назва продукту:Гідроксипропіл Бетадекс
Номер CAS:128446-35-5
Молекулярна формула:C42H70O35·(C3H6O)n
клас:Фармацевтичний клас / клас для ін'єкцій (необов'язково)
Стандарт:USP / EP / Enterprise Standard
застосування:Фармацевтична допоміжна речовина
Зовнішній вигляд:Білий або майже білий порошок
Чистота:>99%
Упаковка:500 г/пакет; 1 кг/мішок; 10 кг/мішок; 10 кг/бочка (доступна індивідуальна упаковка)
| Опис і розчинність | Білий або майже білий аморфний порошок; вільно розчинний у воді |
| Ідентифікація (ІЧ/ВЕРХ) | Відповідає USP / EP |
| аналіз | 95,0% – 105,0% |
| Ступінь заміщення | Контрольований і послідовний |
| Втрати при висиханні | ≤ 10,0% |
|
ЛІМІТ ПРОПІЛЕНОКСИДУ |
NMT 0,0001% |
|
ЛІМІТ BETADEX |
NMT 1,5% |
|
Загальне аеробне мікробне число |
<10 КУО/г |
|
Загальна комбінована цвіль і дріжджі |
<10 КУО/г |
Hydroxypropyl Betadex забезпечує чудову розчинність у воді та сильну здатність до розчинення слаборозчинних API. Його неіонна природа забезпечує хорошу сумісність з широким спектром активних фармацевтичних інгредієнтів.
У порівнянні з нативним бета-циклодекстрином, він демонструє підвищену безпеку, знижений ризик подразнення та надійну консистенцію від партії до партії, що підтримує фармацевтичну розробку та комерційне виробництво.
Продукт виробляється відповідно до суворої системи управління якістю з повним відстеженням від сировини до готового продукту. Ключові характеристики, включаючи чистоту, ступінь заміщення та мікробні межі, ретельно контролюються.
Повна технічна документація та нормативна підтримка доступні для полегшення розробки рецептури та реєстрації продукту на світових ринках.

Кожна партія Hydroxypropyl Betadex постачається з детальним Сертифікатом аналізу (COA), включаючи номер партії, методи випробувань, межі специфікації та авторизоване затвердження якості.
Q: Для чого використовується Hydroxypropyl Betadex?
A: Він використовується як фармацевтичний ексципієнт для покращення розчинності, стабільності та біодоступності слаборозчинних API.
З: Чи підходить він для ін'єкційних форм?
В: Матеріал для ін’єкцій доступний і придатний для парентерального застосування після оцінки складу.
З: Чи вступає в хімічну реакцію з API?
A: Ні. Він утворює оборотні комплекси включення без зміни структури API.
З: Чи відповідає продукт стандартам USP та EP?
A: Так. Він виготовлений відповідно до USP, EP та стандартів якості підприємства.
Питання: чи виробляє продукт ваша власна фабрика?
A: Так. Xi’an DELI є прямим виробником із власним виробництвом, контролем якості та технічною підтримкою.
XiКомпанія DELI Biochemical Industry Co., Ltd. має великий досвід у дослідженні, розробці та виробництві фармацевтичних допоміжних речовин на основі циклодекстрину. Маючи більш ніж два десятиліття досвіду в галузі, DELI зосереджується на постачанні високоякісних продуктів, які відповідають суворим вимогам світових фармацевтичних ринків.
Як виробник із інтегрованими виробничими потужностями, DELI забезпечує стабільні постачання та суворий контроль за всім виробничим процесом, від постачання сировини до випуску готової продукції. Контрольовані процеси та перевірені методи допомагають гарантувати постійну якість від партії до партії та надійну продуктивність фармацевтичних рецептур.
Завдяки твердій прихильності до якості, прозорості та обслуговування, орієнтованого на клієнта, Xi’an DELI встановила довгострокові партнерські відносини з фармацевтичними та біотехнологічними компаніями по всьому світу та продовжує залишатися надійним постачальником допоміжних речовин циклодекстрину для ін’єкційних та інших неоральних лікарських форм.